关于印发钦州市钦北区食品药品监督管局食品药品 “红黑名单”管理 制度(试行)的通知

发布时间:2019/01/21|来源:钦北区食品药品监...|专栏:联合奖惩

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  局机关各股室,区食品药品稽查大队,驻各镇(街道)食品药品监督管理所:

  现将《钦州市钦北区食品药品监督管理局食品药品 “红黑名单”管理制度(试行)》印发给你们,请遵照执行。

  钦州市钦北区食品药品监督管理局

  2018年11月23日

  钦州市钦北区食品药品监督管理局食品药品“红黑名单”管理制度(试行)

  第一章 总则

  第一条 为进一步加强食品药品监督管理,推进信用体系建设,加大对食品药品生产经营者守信褒奖和失信惩戒的力度,监督食品药品生产经营者全面履行安全主体责任。根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》、《政府信息公开条例》等相关法律法规,结合我局实际,特制定本制度。

  第二条 本制度所称食品药品生产经营者(以下简称生产经营者)是指本行政区域内从事食品(含保健食品)、药品、医疗器械、化妆品生产经营的公民、法人或者其他组织。

  第三条 本制度所称的食品药品“红名单”是指食品药品生产经营领域恪守诚信、依法经营、杜绝假劣的生产经营守信者;“黑名单”是指食品药品监督管理部门运用监管手段,根据食品药品生产经营领域的不良记录,将其列入“黑名单”,通过政务网站向社会予以公布,并实施重点监督检查的生产经营失信者。

  第四条 食品药品“红黑名单”管理应当遵循依法、客观、及时、公开、公正的原则

  第二章 列入管理对象

  第五条 生产经营者符合下列情形之一,可择优列入食品药品 “红名单”:

  (一)生产经营者守法遵规,诚信经营,最近2年内无违法违规行为,年度信用评定为诚信企业的;

  (二)生产经营者因为诚信守法受到政府或有关部门表彰的;

  (三)生产经营者在行业内做出突出贡献的;

  (四)其他可以纳入“红名单”的情形。

  第六条 食品药品生产经营者符合下列情形之一,应当列入食品药品“黑名单”:

  (一)拒绝接受或变相抗拒监督检查、隐匿、毁灭有关违法证据,造成严重后果的;

  (二)提供虚假证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段,取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的;

  (三)因违反《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规,受到吊销许可证、撤销批准证明文件或者其他资格的行政处罚的;

  (四)因食品药品违法犯罪行为受到刑事处罚的;

  (五)违反法律法规,产生较大社会负面影响和危害的;

  (六)其他可以纳入“黑名单”的情形。

  第三章 列入管理与解除

  第七条 食品药品“红名单”公布的信息包括:生产经营者的名称、地址及法定代表人姓名、主要诚信行为,表彰依据等。

  食品药品“黑名单”公布信息包括:违法生产经营者的名称、地址及法定代表人姓名,主要违法事实、处罚依据、处罚结果等。

  第八条 食品药品“红黑名单”每年公布一次,公布的期限为一年,公布期限届满后停止相关信息公布。

  第九条 食品监管股、药品监管股负责食品药品“红名单”的信息收集,驻乡镇(街道)监督管理所对纳入“红名单”的生产经营者除投诉举报、监督抽样、专项检查外,可减少日常监督检查频次。

  第十条 “黑名单”管理按下列程序进行:

  (一)信息采集。通过事故调查、食品药品执行检查、群众举报等途径。对受到行政处罚的严重违法生产经营者,由稽查大队、驻乡镇(街道)监督管理所进行收集,并记录违法单位名称、案由、违法违规行为等信息。

  (二)信息告知。稽查大队对符合列入“黑名单”情形的,应当告知当事人,并听取其陈述和申辩意见,当事人提出的事实、理由和证据成立的,应当采纳。

  (三)信息公布。经确定列入“黑名单”的,由办公室通过政务服务网站或者其他方式及时对外公布。

  (四)删除信息。列入食品药品“黑名单”的生产经营者,在“黑名单”期限届满时,由稽查大队组织复查,对已整改并未发生列入食品药品“黑名单”对象范围情形的从“黑名单”上删除,由办公室在政务网站或者原公告媒体上予以公布。

  第四章 管理措施

  第十一条 稽查大队、驻乡镇(街道)监督管理所每年对列入“红名单”的生产经营者进行跟踪监督,一旦发现失信行为,有下列情形之一的,撤销其称号,并在辖区媒体公示。

  (一)发生严重违法违规经营行为,受到警告以上的行政处罚,或发生负面影响较大食品药品事件的;

  (二)经检查发现不符合“红名单”条件,限期整改未能达到标准要求的。

  (三)自愿放弃“红名单”资格的。

  第十二条 被取消“红名单”资格的生产经营者,自取消之日起,二年内不纳入“红名单”评定范围。

  第十三条 对被列入“黑名单”的生产经营者,除依法给予行政处罚外,并实施以下监管措施:

  (一)生产经营者列入食品药品“黑名单”期间,必须每个季度向所在区域的乡镇(街道)食品药品监督管理机构报告一次食品药品生产经营情况。

  (二)食品监管股、药品监管股将“黑名单”的生产经营者列入重点监管对象,增加检查和抽验频次,每月至少进行一次督查抽查,并随时追踪整改情况,直至整改达到要求。

  (三)对再次列入“黑名单”的生产经营者或者“黑名单”期间整改不力的,由食品药品监督管理部门依法予以从重处理。对不具备安全生产经营条件的,依法予以关闭,情节严重的依法吊销许可证,。

  第十四条 本制度由钦北区食品药品监督管理局负责解释。

  第十五条 本制度自发布之日起实施。

  

  

 

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